Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Sandoz GMBH». |
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Con la determinazione n. aRM - 20/2014-1771 del 20 gennaio 2014 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Sandoz GMBH l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: TAMSULOSINA SANDOZ GMBH Confezione: A.I.C. n. 038336018 Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 10 capsule in blister PVDC/TE/PVC/AL Medicinale: TAMSULOSINA SANDOZ GMBH Confezione: A.I.C. n. 038336020 Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20 capsule in blister PVDC/TE/PVC/AL Medicinale: TAMSULOSINA SANDOZ GMBH Confezione: A.I.C. n. 038336032 Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 28 capsule in blister PVDC/TE/PVC/AL Medicinale: TAMSULOSINA SANDOZ GMBH Confezione: A.I.C. n. 038336044 Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30 capsule in blister PVDC/TE/PVC/AL Medicinale: TAMSULOSINA SANDOZ GMBH Confezione: A.I.C. n. 038336057 Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 50 capsule in blister PVDC/TE/PVC/AL Medicinale: TAMSULOSINA SANDOZ GMBH Confezione: A.I.C. n. 038336069 Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 56 capsule in blister PVDC/TE/PVC/AL Medicinale: TAMSULOSINA SANDOZ GMBH Confezione: A.I.C. n. 038336071 Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 60 capsule in blister PVDC/TE/PVC/AL Medicinale: TAMSULOSINA SANDOZ GMBH Confezione: A.I.C. n. 038336083 Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 90 capsule in blister PVDC/TE/PVC/AL Medicinale: TAMSULOSINA SANDOZ GMBH Confezione: A.I.C. n. 038336095 Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 100 capsule in blister PVDC/TE/PVC/AL Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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