Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Winthrop». |
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Con la determinazione n. aRM - 19/2014-8055 del 20 gennaio 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Sanofi-Aventis S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP Confezione: A.I.C. n. 034569160. Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/AL Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP Confezione: A.I.C. n. 034569158. Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/AL Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP Confezione: A.I.C. n. 034569145 Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/AL Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP Confezione: A.I.C. n. 034569172 Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/AL Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP Confezione: A.I.C. n. 034569133 Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 16 compressa in blister PVC/AL Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP Confezione: A.I.C. n. 034569121 Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 12 compressa in blister PVC/AL Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP Confezione: A.I.C. n. 034569107 Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 4 compressa in blister PVC/AL Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP Confezione: A.I.C. n. 034569095 Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 2 compressa in blister PVC/AL Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP Confezione: A.I.C. n. 034569083 Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister PVC/AL Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP Confezione: A.I.C. n. 034569071 Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 28 (2x14) compresse in blister Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP Confezione: A.I.C. n. 034569069 Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP Confezione: A.I.C. n. 034569119 Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 10 compressa in blister PVC/AL Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP Confezione: A.I.C. n. 034569057 Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 140 (10x14) compresse in blister Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP Confezione: A.I.C. n. 034569044 Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 84 (6x14) compresse in blister Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP Confezione: A.I.C. n. 034569032 Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 (2x14) compresse in blister Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP Confezione: A.I.C. n. 034569020 Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 20 (2x10) compresse in blister Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP Confezione: A.I.C. n. 034569018 Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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