Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terbinafina Sandoz». |
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Con la determinazione n. aRM - 17/2014-1392 del 15 gennaio 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Sandoz S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: TERBINAFINA SANDOZ. Confezione: A.I.C. n 028630073. Descrizione: «250 mg compresse» 14 compresse. Medicinale: TERBINAFINA SANDOZ. Confezione: A.I.C. n 028630046. Descrizione: «1% crema» tubo 20 g. Medicinale: TERBINAFINA SANDOZ. Confezione: A.I.C. n 028630022. Descrizione: «125 mg compresse» 16 compresse. Medicinale: TERBINAFINA SANDOZ. Confezione: A.I.C. n 028630010. Descrizione: «250 mg compresse» 8 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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