Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolcofrox». Con la determinazione n. aRM - 16/2014-1392 del 16 gennaio 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Sandoz S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: ZOLCOFROX. Confezioni: A.I.C. n. 038826208; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe da 20 mg/2,67 ml; A.I.C. n. 038826196; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 5 siringhe da 20 mg/2,67 ml; A.I.C. n. 038826234; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 5 siringhe da 25 mg/3,33 ml; A.I.C. n. 038826222; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 4 siringhe da 25 mg/3,33 ml; A.I.C. n. 038826210; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa da 25 mg/3,33 ml; A.I.C. n. 038826184; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 4 siringhe da 20 mg/2,67 ml; A.I.C. n. 038826095; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa da 10 mg/1,33 ml; A.I.C. n. 038826246; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe da 25 mg/3,33 ml; A.I.C. n. 038826172; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa da 20 mg/2,67 ml; A.I.C. n. 038826160; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe da 15 mg/2 ml; A.I.C. n. 038826158; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 5 siringhe da 15 mg/2 ml; A.I.C. n. 038826145; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 4 siringhe da 15 mg/2 ml; A.I.C. n. 038826133; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa da 15 mg/2 ml; A.I.C. n. 038826121; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe da 10 mg/1,33 ml; A.I.C. n. 038826119; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 5 siringhe da 10 mg/1,33 ml; A.I.C. n. 038826107; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 4 siringhe da 10 mg/1,33 ml; A.I.C. n. 038826083; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe da 7,5 mg/ml; A.I.C. n. 038826071; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 5 siringhe da 7,5 mg/ml; A.I.C. n. 038826069; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 4 siringhe da 7,5 mg/ml; A.I.C. n. 038826057; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa da 7,5 mg/ml; A.I.C. n. 038826044; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe da 2,5 mg/0,33 ml; A.I.C. n. 038826032; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 5 siringhe da 2,5 mg/0,33 ml; A.I.C. n. 038826020; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 4 siringhe da 2,5 mg/0,33 ml; A.I.C. n. 038826018; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa da 2,5 mg/0,33 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.