Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefonicid Sandoz». |
|
|
Con la determinazione n. aRM - 14/2014-1392 del 16 gennaio 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: CEFONICID SANDOZ. Confezioni: A.I.C. n. 031817036; descrizione: «1000 mg/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 2,5 ml; A.I.C. n. 031817024; descrizione: «1000 mg/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare»1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 2,5 ml; A.I.C. n. 031817012; descrizione: «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare»1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 2 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
|
|
|
|