Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura». Estratto determinazione V & A IP n. 255 del 4 febbraio 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CARDURA 2 mg tabletta 30 db dall'Ungheria con numero di autorizzazione OGYI-T-4980/01, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: importatore: New Pharmashop S.r.l. CIS di Nola isola 1 - torre 1 - int. 120 - 80035 Nola; confezione: «Cardura» 2 mg compresse 30 compresse; codice A.I.C.: 043016017 (in base 10), 190RUK (in base 32); forma farmaceutica: compresse; ogni compressa contiene: principio attivo: doxazosin mesilato 2,43 mg (pari a doxazosin 2 mg); eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio, amido glicolato sodico, magnesio stearato. Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa essenziale. Confezionamento secondario: e' autorizzato il riconfezionamento secondario presso le officine Pharma Partners S.r.l., via V. Locchi n. 112 - 50141 Firenze; Welcome pharma S.p.a., via Campobello n. 1 - 00040 Pomezia (Roma). Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: «Cardura» 2 mg compresse 30 compresse; codice A.I.C.: 043016017 ; classe di rimborsabilita': «C (nn)». La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe «C (nn)», nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura: confezione: «Cardura» 2 mg compresse 30 compresse; codice A.I.C.: 043016017 ; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.