Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Bactroban». Estratto determinazione V & A IP n. 249 del 4 febbraio 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BACTROBAN 20 mg/g pomada tubo 15 g dalla Spagna con numero di autorizzazione 58868 - Cod. Nacional 997585-2, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione: importatore: Farmaroc S.r.l., viale Pio XI n. 48 - 70056 Molfetta (Bari); confezione : «Bactroban» 2% unguento 1 tubo da 15 g; codice A.I.C.: 042957011 (in base 10), 18YY6M (in base 32); forma farmaceutica: unguento; composizione: 100 g di unguento contengono: principio attivo: mupirocina 2 g; eccipienti: macrogol 400, macrogol 3350. Indicazioni terapeutiche: «Bactroban» e' indicato per il trattamento topico delle piodermiti primitive e secondarie. Confezionamento secondario: e' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine Welcome Pharma S.p.a., via Campobello n. 1 - 00040 Pomezia (Roma); Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano). Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: «Bactroban» 2% unguento 1 tubo da 15 g; codice A.I.C.: 042957011; classe di rimborsabilita': «C (nn)». La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe «C (nn)», nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura: confezione: «Bactroban» 2 % unguento 1 tubo da 15 g; codice A.I.C.: 042957011; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.