Gazzetta n. 51 del 3 marzo 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Edicis». Estratto determinazione V & A n. 220/2014 del 3 febbraio 2014 Medicinale: EDICIS. Titolare AIC: Cis Bio International, con sede legale e domicilio fiscale in 91192 GIF-SUR-Yvette Cedex, B.P. 32, Francia (FR). Variazione AIC: Richiesta rettifica determinazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: Visti gli atti di Ufficio, alla determinazione V & A n. 2159/2013 del 10 dicembre 2013 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie Generale - n. 8 dell'11 gennaio 2014 Supplemento Ordinario n. 3, concernente "l'Autorizzazione all'immissione in Commercio" del medicinale: "Edicis" e' apportata la seguente modifica: Alla voce "Composizione" e "Principio attivo" in luogo di: Composizione: ogni flaconcino di Edicis contiene: Principio attivo: sodio 3,5 mg. Composizione: ogni flaconcino di tampone contiene: Principio attivo: potassio 5,2 mg. Leggasi: Composizione: ogni flaconcino di Edicis contiene: Principio attivo: etilendicisteina 2 mg. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.