Gazzetta n. 46 del 25 febbraio 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cefokel» 50 mg/ml Sospensione iniettabile per suini e bovini. Decreto n. 10 del 4 febbraio 2014 Procedura decentrata n. IE/V/0303/001/DC Medicinale veterinario «CEFOKEL» 50 mg/ml Sospensione iniettabile per suini e bovini Titolare A.I.C.: La societa' Kela N.V. con sede in St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten - Belgio; Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento della ditta titolare Kela N.V. con sede in St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten - Belgio; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104521012. Composizione:1 ml di sospensione contiene: Principio attivo: Ceftiofur (come cloridrato) 50.0 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini e bovini; Indicazioni terapeutiche: Infezioni associate a batteri sensibili al ceftiofur: Suini: Per il trattamento delle infezioni batteriche a carico dell'apparato respiratorio associate a Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae a Streptococcus suis Bovini: Per il trattamento delle infezioni batteriche a carico dell'apparato respiratorio associate a Mannheimia haemolytica (in precedenza Pasteurella haemolytica), Pasteurella multocida e Histophilus somni (in precedenza Haemophilus somnus). Per il trattamento della necrobacillosi interdigitale acuta (panaritium, zoppina lombarda) associata a Fusobacterium necrophorum e Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica). Per il trattamento della componente batterica della metrite acuta postpartum (puerperale) nei 10 giorni successivi al parto, associata a Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes e Fusobacterium necrophorum sensibili al ceftiofur. L'indicazione e' limitata ai casi in cui il trattamento con altri antimicrobici non ha avuto risultati. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: Suini: Carne e visceri: 5 giorni; Bovini: Carne e visceri: 8 giorni; Latte: zero ore. Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.