Gazzetta n. 46 del 25 febbraio 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Colfen 200 SP» 200 mg/g granulato per uso in acqua da bere per suini.


Decreto n. 12 del 4 febbraio 2014

Procedura decentrata n. UK/V/0456/001/DC
Medicinale veterinario «COLFEN 200 SP» 200 mg/g granulato per uso in acqua da bere per suini.
Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. con sede in Via Andrea Doria 41 M 00192 - Roma - codice fiscale n. 12000641006;
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Laboratoria Smeets N.V. - Neerlandweg 24, 2610 Wilrijik - Belgium;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Sacco da 500 g - A.I.C. n. 104505019;
Sacco da 1 kg - A.I.C. n. 104505021;
Sacco da 5 kg - A.I.C. n. 104505033.
Composizione: ogni grammo contiene:
Principio attivo: Florfenicolo 200.0 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini;
Indicazioni terapeutiche: Per il trattamento delle malattie respiratorie dei suini associate alla Pasteurella multocida sensibile al florfenicolo;
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 4 anni.
dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.
dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore.
Tempi di attesa: carne e visceri: 20 giorni;
Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile;
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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