Gazzetta n. 46 del 25 febbraio 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Enroxal» 100 mg/ml soluzione orale per polli e tacchini. Decreto n. 14 del 4 febbraio 2014 Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0318/001/MR- IE/V/0318/001/IB/001 Specialita' medicinale per uso veterinario ENROXAL 100 mg/ml soluzione orale per polli e tacchini Titolare A.I.C.: Krka, d.d., Novo mesto con sede in Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia Produttore responsabile rilascio lotti: Krka, d.d., Novo mesto con sede in Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da 100 ml A.I.C. n. 104590017 Bottiglia da 1 litro A.I.C. n. 104590029 Bottiglia da 5 litri A.I.C. n. 104590031 Composizione: 1 ml di soluzione orale contiene: Principio attivo: Enrofloxacina 100 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti Specie di destinazione: Polli e tacchini Indicazioni terapeutiche: Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio e di quello digestivo causate dai seguenti batteri sensibili all'enrofloxacina: Polli Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Escherichia coli. Tacchini Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Pasteurella multocida, Escherichia coli. L'enrofloxacina deve essere utilizzata laddove l'esperienza clinica, supportata se possibile da test di sensibilita' sull'agente casuale, indichi l'enrofloxacina come principio attivo di scelta. Tempi di attesa: Polli: carne e visceri: 3 giorni Tacchini: carne e visceri: 3 giorni Uso non autorizzato in animali che producono uova per il consumo umano. Non somministrare alle pollastre ovaiole da rimonta nei 14 giorni precedenti l'inizio dell'ovodeposizione Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi Periodo di validita' dopo diluizione o ricostruzione conformemente alle istruzioni: 24 ore Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata.