Gazzetta n. 43 del 21 febbraio 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Sandoz GmbH». |
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Con la determinazione n. aRM - 11/2014-1771 del 15 gennaio 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Sandoz GMBH l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: PIPERACILLINA E TAZOBACTAM SANDOZ GMBH Confezione: 039544010 Descrizione: "2g/0,25g polvere per soluzione iniettabile o per infusione" 1 flaconcino in vetro da 30 ml Medicinale: PIPERACILLINA E TAZOBACTAM SANDOZ GMBH Confezione: 039544022 Descrizione: "2g/0,25g polvere per soluzione iniettabile o per infusione" 12 flaconcini in vetro da 30 ml Medicinale: PIPERACILLINA E TAZOBACTAM SANDOZ GMBH Confezione: 039544034 Descrizione: "4g/0,5g polvere per soluzione iniettabile o per infusione" 1 flaconcino in vetro da 48 ml Medicinale: PIPERACILLINA E TAZOBACTAM SANDOZ GMBH Confezione: 039544046 Descrizione: "4g/0,5g polvere per soluzione iniettabile o per infusione" 12 flaconcini in vetro da 48 ml Medicinale: PIPERACILLINA E TAZOBACTAM SANDOZ GMBH Confezione: 039544059 Descrizione: "2g/0,25g polvere per soluzione iniettabile o per infusione" 5 flaconcini in vetro da 30 ml Medicinale: PIPERACILLINA E TAZOBACTAM SANDOZ GMBH Confezione: 039544061 Descrizione: "2g/0,25g polvere per soluzione iniettabile o per infusione" 10 flaconcini in vetro da 30 ml Medicinale: PIPERACILLINA E TAZOBACTAM SANDOZ GMBH Confezione: 039544073 Descrizione: "4g/0,5g polvere per soluzione iniettabile o per infusione" 5 flaconcini in vetro da 48 ml Medicinale: PIPERACILLINA E TAZOBACTAM SANDOZ GMBH Confezione: 039544085 Descrizione: "4g/0,5g polvere per soluzione iniettabile o per infusione" 10 flaconcini in vetro da 48 ml Medicinale: PIPERACILLINA E TAZOBACTAM SANDOZ GMBH Confezione: 039544097 Descrizione: "2g/0,25g polvere per soluzione iniettabile o per infusione" 50 flaconcini in vetro da 30 ml Medicinale: PIPERACILLINA E TAZOBACTAM SANDOZ GMBH Confezione: 039544109 Descrizione: "4g/0,5g polvere per soluzione iniettabile o per infusione" 50 flaconcini in vetro da 48 ml Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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