Gazzetta n. 43 del 21 febbraio 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Tecnimede, Irbesartan Tecnigen e Pioglitazone Tecnimede». |
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Estratto determinazione V & A/185 del 3 febbraio 2014
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali fino ad ora registrate a nome della societa' Tecnimede - Sociedade Tecnico -Medicinal, SA, con sede in Rua Da Tapada Grande 2, Abrunheira, 2710-089, Sintra, Portogallo. Specialita' medicinale: IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIMEDE. Confezioni: A.I.C. n. 042224016 - «150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PCTFE/PE/PVC/AL; A.I.C. n. 042224028 - «300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PCTFE/PE/PVC/AL; A.I.C. n. 042224030 - «300 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PCTFE/PE/PVC/AL. Specialita' medicinale: IRBESARTAN TECNIGEN. Confezioni: A.I.C. n. 041139015 - «75 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL/PVDC; A.I.C. n. 041139027 - «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL/PVDC; A.I.C. n. 041139039 - «75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL/PVDC; A.I.C. n. 041139041 - «75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL/PVDC; A.I.C. n. 041139054 - «75 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL/PVDC; A.I.C. n. 041139066 - «150 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL/PVDC; A.I.C. n. 041139078 - «150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL/PVDC; A.I.C. n. 041139080 - «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL/PVDC; A.I.C. n. 041139092 - «150 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL/PVDC; A.I.C. n. 041139104 - «150 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL/PVDC; A.I.C. n. 041139116 - «300 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL/PVDC; A.I.C. n. 041139128 - «300 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL/PVDC; A.I.C. n. 041139130 - «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL/PVDC; A.I.C. n. 041139142 - «300 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL/PVDC; A.I.C. n. 041139155 - «300 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL/PVDC. Specialita' medicinale: PIOGLITAZONE TECNIMEDE Confezioni: A.I.C. n. 042700017 - «15 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PCTFE/PVC/AL; A.I.C. n. 042700029 - «30 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PCTFE/PVC/AL; A.I.C. n. 042700031 - «45 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PCTFE/PVC/AL. Sono ora trasferite alla societa': Tecnigen S.r.l., con sede in via Galileo Galilei, 40 - Cinisello Balsamo (Milano), con codice fiscale 08327600964, rappresentata dalla societa' Tecnigen S.r.l., con sede in via Galileo Galilei, 40 - Cinisello Balsamo (Milano), con codice fiscale 08327600964. I lotti delle specialita' medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. La presente determinazione ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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