Gazzetta n. 43 del 21 febbraio 2014 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz».

Estratto determinazione V & A/143 del 29 gennaio 2014

Specialita' medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ.
Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz.
Confezioni:
A.I.C. n. 040920011 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC;
A.I.C. n. 040920023 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC;
A.I.C. n. 040920035 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
A.I.C. n. 040920047 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
A.I.C. n. 040920050 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PA/AL/PVC;
A.I.C. n. 040920062 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PA/AL/PVC;
A.I.C. n. 040920074 - «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC;
A.I.C. n. 040920086 - «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
A.I.C. n. 040920098 - «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PA/AL/PVC;
A.I.C. n. 040920100 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC;
A.I.C. n. 040920112 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
A.I.C. n. 040920124 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PA/AL/PVC;
A.I.C. n. 040920136 - «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC;
A.I.C. n. 040920148 - «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PA/AL/PVC,
A.I.C. n. 040920151 - «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC;
A.I.C. n. 040920163 - «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PA/AL/PVC, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 26 gennaio 2014 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla determinazione V & A/1211 dell'8 luglio 2013 pubblicato_nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 177 del 30 luglio 2013.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.