Gazzetta n. 43 del 21 febbraio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Ratiopharm». Estratto determinazione V & A/ 159 del 3 febbraio 2014 Medicinale: PARACETAMOLO RATIOPHARM. Titolare A.I.C.: Ratiopharm Gmbh, con sede legale e domicilio in Graf-Arco strasse 3, D-89079 - Ulm (Germania). Variazione A.I.C.: C.I.4) Modifiche concernenti la sicurezza, l'efficacia e la farmacovigilanza medicinali per uso umano e veterinario una o piu' modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura o del foglio illustrativo in seguito a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche e cliniche o di farmacovigilanza. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica degli stampati, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 033105014 - «500 mg compresse effervescenti» 10 compresse effervescenti; A.I.C. n. 033105026 - «250 mg compresse effervescenti» 10 compresse effervescenti; A.I.C. n. 033105038 - «1000 mg compresse effervescenti» 8 compresse; A.I.C. n. 033105040 - «1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.