Gazzetta n. 43 del 21 febbraio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Acthib» Estratto determinazione V & A/276 del 5 febbraio 2014 Medicinale: ACTHIB. Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD S.n.c. con sede legale e domicilio in 8, Rue Jonas Salk, 69367 - Lyon Cedex 07 (Francia). Variazione A.I.C.: B.II.d.2.c Modifica della procedura di prova del prodotto finito - Sostituzione di un metodo di prova biologico, immunologico o immunochimico o di un metodo che utilizza un reattivo biologico. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica del processo di purificazione del polisaccaride Haemofilus Influenzae Tipo b, relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: A.I.C. n. 028473015 - «Polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino polvere + 1 siringa preriempita solvente 0,5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.