Gazzetta n. 43 del 21 febbraio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Tantum Verde». Estratto determinazione V & A n. 265 del 5 febbraio 2014 Titolare A.I.C.: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA, con sede legale e domicilio fiscale in viale Amelia n. 70 - 00181 Roma - codice fiscale 03907010585. Medicinale: TANTUM VERDE. Variazione A.I.C.: B.II.c.1.d Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti di un eccipiente - Modifica al di fuori dei limiti di specifiche approvati. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica dei limiti di specifica per aroma menta come di seguito riportato: test: Specific Gravity (D20/20) - da: 0,995-1,005 - a: 0,990-1,010, relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 022088052 - «0,15% collutorio» flacone 120 ml; 022088076 - «0,15% collutorio» flacone 240 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.