Gazzetta n. 43 del 21 febbraio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Xarenel» Estratto determinazione V & A/202 del 3 febbraio 2014 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Abiogen Pharma S.p.a. (codice fiscale 05200381001) con sede legale e domicilio fiscale in via Meucci, 36 - Frazione Ospedaletto - 56121 Pisa. Medicinale: XARENEL. Confezioni: A.I.C. n. 037564010 - «10.000 U.I./ml gocce orali, soluzione» flacone 10 ml; A.I.C. n. 037564022 - «100.000 U.I./ml soluzione iniettabile» 6 fiale da 1 ml; A.I.C. n. 037564034 - «300.000 U.I./ml soluzione iniettabile» 2 fiale da 1 ml; A.I.C. n. 037564046 - «25.000 UI/2,5 ml soluzione orale» 1 contenitore monodose da 2,5 ml; A.I.C. n. 037564059 - «25.000 UI/2,5 ml soluzione orale» 4 contenitori monodose da 2,5 ml. E' ora trasferita alla societa': Italfarmaco S.p.a. (codice fiscale 00737420158) con sede legale e domicilio fiscale in viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano. I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.