Gazzetta n. 43 del 21 febbraio 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione secondo procedura nazionale dei medicinali per uso umano «Inasal» e «Levifen».


Estratto determinzione V & A/201 del 3 febbraio 2014

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' SO.SE.Pharm S.r.l. Societa' di servizio per l'industria farmaceutica ed affini (codice fiscale 01163980681) con sede legale e domicilio fiscale in via dei Castelli Romani, 22 - 00040 Pomezia (Roma).
Medicinale: INASAL.
Confezione: A.I.C. n. 039524018 - «0,375% + 0,075% soluzione da nebulizzare e per uso orale» 1 flacone da 15 ml.
Medicinale: LEVIFEN.
Confezioni:
A.I.C. n. 041869013 - «Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto fragola senza zucchero» 1 flacone da 150 ml con siringa dosatrice;
A.I.C. n. 041869025 - «Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero» 1 flacone da 150 ml con siringa dosatrice.
Sono ora trasferite alla societa': Konpharma S.r.l. (codice fiscale 08578171004) con sede legale e domicilio fiscale in via della Valle Pietro, 1 - 00193 Roma.
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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