Gazzetta n. 43 del 21 febbraio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione secondo procedura nazionale di taluni medicinali per uso umano. Estratto determinazione V & A/196 del 3 febbraio 2014 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Defiante Farmaceutica SA con sede legale e domicilio in Rua Dos Ferreiros, 260 - Funchal Madeira (Portogallo). Medicinale: ANAFRANIL. Confezioni: A.I.C. n. 021643010 - «25 mg compresse rivestite» 20 compresse rivestite; A.I.C. n. 021643022 - «10 mg compresse rivestite» 50 compresse rivestite; A.I.C. n. 021643034 - «25 mg/2 ml soluzione iniettabile» 5 fiale; A.I.C. n. 021643046 - «75 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse a rilascio prolungato. Medicinale: BENTELAN. Confezioni: A.I.C. n. 019655012 - «0,5 mg compresse effervescenti» 10 compresse; A.I.C. n. 019655051 - «1 mg compresse effervescenti» 10 compresse; A.I.C. n. 019655152 - «4mg/2 ml soluzione iniettabile» 3 fiale 2 ml; A.I.C. n. 019655315 - «1,5 mg/2ml soluzione iniettabile» 6 fiale 2 ml. Medicinale: SYNACTHEN. Confezioni: A.I.C. n. 020780021 - «1 mg/ml sospensione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare» 1 fiala 1 ml; A.I.C. n. 020780045 - «0,25 mg/1 ml soluzione iniettabile» 1 fiala. Medicinale: SYNTOCINON. Confezione: A.I.C. n. 014684029 - «5 U.I./ml soluzione iniettabile» 6 fiale 1 ml. Medicinale: ZADITEN. Confezioni: A.I.C. n. 024574030 - «0,2 mg/ml sciroppo» 1 flacone da 200 ml con cucchiaio dosatore; A.I.C. n. 024574042 - «2 mg compresse a rilascio prolungato» 15 compresse; A.I.C. n. 024574055 - «0,25 mg/ml» collirio soluzione - 5 contenitori monodose da 0,4 ml in blister PVC/AL; A.I.C. n. 024574067 - «0,25 mg/ml» collirio soluzione - 20 contenitori monodose da 0,4 ml in blister PVC/AL; A.I.C. n. 024574079 - «0,25 mg/ml» collirio soluzione - 30 contenitori monodose da 0,4 ml in blister PVC/AL; A.I.C. n. 024574081 - «0,25 mg/ml» collirio soluzione - 50 contenitori monodose da 0,4 ml in blister PVC/AL; A.I.C. n. 024574093 - «0,25 mg/ml» collirio soluzione - 60 contenitori monodose da 0,4 ml in blister PVC/AL; A.I.C. n. 024574105 - «0,25 mg/ml» collirio soluzione - 1 flacone da 5 ml. E' trasferita, in seguito alla procedura di fusione per incorporazione, alla societa' Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a. (codice fiscale 00410650584) con sede legale e domicilio fiscale in viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma. I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.