Gazzetta n. 43 del 21 febbraio 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Doc Generics». |
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Estratto determinazione V & A n. 88 del 21 gennaio 2014
Specialita' medicinale: LEVOFLOXACINA DOC GENERICS Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento Titolare AIC: DOC GENERICI SRL N. Procedura Mutuo Riconoscimento: EE/H/0131/001-002/II/011 Tipo di Modifica: B.1.z) Altra variazione Modifica Apportata: Aggiornamento dell'ASMF del principio attivo levofloxacina del produttore Mylan Laboratories Limited. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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