Gazzetta n. 43 del 21 febbraio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Teva». Estratto determinazione V & A 81 del 21 gennaio 2014 Specialita' medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA; Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: Teva Italia s.r.l.; N. Procedura mutuo riconoscimento: NL/H/1772/001-002/II/012; Tipo di modifica: B.1.z) Altra variazione; Modifica apportata: Aggiornamento del Drug Master File (versione EU-02 DEL 30/8/2011), appartenente al produttore della sostanza attiva «candesartan cilexetil» «Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd (Xunqiao, Linhai, Zhejiang 317024, China)»; I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.