Gazzetta n. 43 del 21 febbraio 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Aurobindo». |
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Estratto determinazione V & A n. 74 del 21 gennaio 2014
Specialita' medicinale: LISINOPRIL AUROBINDO. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare A.I.C.: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: NL/H/1976/002,005/II/009. Tipo di modifica: C.1.z) Altra variazione. Modifica apportata: Introduzione del Risk Management Plan (versione n. 01 data 21 gennaio 2013). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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