Gazzetta n. 41 del 19 febbraio 2014 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Doxamicina» 120 mg/g, polvere ad uso orale per suinetti fino a 35 Kg di peso, polli da carne, tacchini, galline ovaiole e conigli. |
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Provvedimento n. 38 del 21 gennaio 2014
Medicinale veterinario "DOXAMICINA" 120 mg/g, polvere ad uso orale per suinetti fino a 35 kg di peso, polli da carne, tacchini, galline ovaiole e conigli. Confezione: sacco da 20 kg - A.I.C. n. 102454016. Titolare A.I.C.: DOX-AL ITALIA S.p.A. con sede in Largo Donegani, 2 - 20121 Milano cod. fisc. 02117690152. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II: Variazioni collegate a importanti modifiche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, dovute in particolare a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche, cliniche o di farmacovigilanza. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica relativa all'eliminazione della restrizione d'impiego nella specie suina, che passa da: "suini fino a 35 kg" a: "suini". I tempi di attesa restano invariati. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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