Gazzetta n. 41 del 19 febbraio 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cefenil Rtu», 50 mg/ml, sospensione iniettabile per suini e bovini. Provvedimento n. 41 del 22 gennaio 2014 Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0284/001/IB/001. Medicinale veterinario veterinario CEFENIL RTU, 50 mg/ml, sospensione iniettabile per suini e bovini. Confezioni: flacone in vetro da 50 ml - A.I.C. n. 104418013; flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104418013; flacone in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 104418037; flacone in HDPE da 50 ml - A.I.C. n. 104418049; flacone in HDPE da 100 ml - A.I.C. n. 104418052; flacone in HDPE da 250 ml - A.I.C. n. 104418064. Titolare A.I.C: Norbrook Laboratories Limited con sede in Station Works - Newry Co. Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord. Oggetto: Variazione tipo IB - B.II.f.1b.1 - modifica del periodo di validita' per le sole confezioni in vetro del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita. E' autorizzata, per le sole confezioni in vetro indicate in oggetto, la modifica del periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita da: 1anno, come attualmente autorizzato a: 2 anni. Pertanto la validita' del medicinale in oggetto ora autorizzata e' la seguente periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: flacone in vetro: 2 anni; flacone in HDPE: 1 anno. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento efficacia immediata.