Gazzetta n. 37 del 14 febbraio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Muscoril». Estratto determinazione V & A n. 112 del 21 gennaio 2014 Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano, Codice fiscale 00832400154. Medicinale: MUSCORIL. Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: considerate le motivazioni portate da codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «MUSCORIL» relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 015896018 - «4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale 2 ml; A.I.C. n. 015896020 - «4 mg capsule rigide» 20 capsule; A.I.C. n. 015896083 - «8 mg capsule rigide» 10 capsule; A.I.C. n. 015896095 - «8 mg compresse orodispersibili» 10 compresse possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di notifica AIFA/V & A/1091 del 25 giugno 2013, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 165 del 16 luglio 2013, senza ulteriore proroga. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.