Gazzetta n. 37 del 14 febbraio 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Dopamina Hospira».


Estratto determinazione V & A/111/2014 del 21 gennaio 2014

Titolare AIC: Hospira Italia s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via Orazio, 20/22, 80122 - Napoli - Codice Fiscale 02292260599;
Medicinale: DOPAMINA HOSPIRA;
Variazione AIC: Richiesta prolungamento smaltimento scorte;
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Dopamina Hospira»: relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 035442019 - «200 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 10 fiale;
AIC n. 035442021 - «200 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 100 fiale; possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determinazione di modifica stampati V & A/908 del 10 giugno 2013 e successiva determinazione di prolungamento smaltimento scorte V & A/1770 del 29 ottobre 2013 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 267 del 14 novembre 2013;
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale.
 
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