Gazzetta n. 37 del 14 febbraio 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Ridaura».


Estratto determinazione V & A/119/2014 del 21 gennaio 2014

Titolare AIC: Astellas Pharma S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Via Del Bosco Rinnovato, 6-U7, 20090 - Assago - Milano - Codice Fiscale 04754860155;
Medicinale: RIDAURA;
Variazione AIC: Richiesta prolungamento smaltimento scorte;
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Ridaura»: relativamente alla confezione sottoelencata:
AIC n. 025189010 - «3 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determinazione di modifica stampati V & A/1518 del 16 settembre 2013 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana Serie Generale n. 226 del 26 settembre 2013;
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale.
 
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