Gazzetta n. 37 del 14 febbraio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Holoxan». Estratto determinazione V & A. n. 101/2014 del 21 gennaio 2014 Titolare AIC: Baxter S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Piazzale dell' Industria, 20, 00144 - ROMA (RM) Italia, Codice Fiscale 00492340583; Medicinale: HOLOXAN; Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte; L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «HOLOXAN» relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 023779059 - «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino; AIC n. 023779061 - «1 g polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino; AIC n. 023779085 - «1 g/25 ml soluzione per infusione» 1 flaconcino; AIC n. 023779097 - «2 g/50 ml soluzione per infusione» 1 flaconcino; possono essere dispensati per ulteriori 120 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di notifica AIFA/V & A/1794 del 29 ottobre 2013, pubblicata nella G.U. n. 267 del 14 novembre 2013, senza ulteriore proroga; La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.