Gazzetta n. 37 del 14 febbraio 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Finasteride Zentiva». |
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Estratto determinazione V & A/40 del 13 gennaio 2014
Titolare AIC: Zentiva Italia srl; Specialita' medicinale: FINASTERIDE ZENTIVA; Tipologia: Proroga smaltimento scorte; «Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale Finasteride Zentiva» 037722016 - «5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al; 037722028 - «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al; 037722030 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al; 037722042 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al; 037722055 - «5 mg compresse rivestite con film» 49 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al; 037722067 - «5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al; 037722079 - «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al; 037722081 - «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al; 037722093 - «5 mg compresse rivestite con film» 300 (10x30) compresse in blister Pvc/Pvdc/Al; 037722244 - «5 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al; 037722269 - «5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al; possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni a partire dal 24 dicembre 2013 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla Comunicazione di Notifica Regolare per modifica stampati AIFA/V & A/P/56493 del 31 maggio 2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 75 del 27 giguno 2013. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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