Gazzetta n. 37 del 14 febbraio 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Locorten - Losalen».


Estratto determinazione V & A/132 del 21 gennaio 2014

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Phidea Pharma S.r.l. (codice fiscale n. 04679920969) con sede legale e domicilio fiscale in via Bernardino Telesio n. 25, 20145 Milano.
Specialita' medicinale: LOCORTEN.
Confezione A.I.C.:
n. 020613042 - «0,02% (flumetasone) + 3% (cliochinolo) crema» tubo 30 g;
n. 020613079 - «0,02% (flumetasone) + 0,5% (neomicina) crema» tubo 30 g;
n. 020613081 - «0,02% (flumetasone)+ 0,5% (neomicina) unguento» tubo 30 g;
n. 020613105 - «0,02% (flumetasone) + 1% (cliochinolo) gocce auricolari, soluzione» flacone 7,5 ml;
n. 020613117 - «0,02% (flumetasone) + 1% (cliochinolo) gocce per mucosa orale, soluzione» flacone 7,5 ml.
Specialita' medicinale: LOSALEN.
Confezione A.I.C.:
n. 022295012 - «0,02% + 3% unguento» tubo da 30 g;
n. 022295024 - «0,02% + 1% soluzione cutanea» flacone da 30 ml.
Sono ora trasferite alla societa':
Amdipharm Ltd con sede legale e domicilio in 3 Burlington Road, Dublin 4 - Temple Chambers-Irlanda (Irlanda).
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone