Gazzetta n. 37 del 14 febbraio 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Reddy». |
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Estratto determinazione V & A/114 del 21 gennaio 2014
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Labiana Pharmaceuticals S.L.U. con sede legale e domicilio fiscale in Casanova n. 27/31 - 08757 Corbera De Llobregat-Barcelona (Spagna). Medicinale: FOSFOMICINA REDDY. Confezioni e A.I.C.: 037272010 - "bambini 2 g granulato per soluzione orale" 1 bustina; 037272022 - "bambini 2 g granulato per soluzione orale" 2 bustine; 037272034 - "adulti 3 g granulato per soluzione orale" 1 bustina; 037272046 - "adulti 3 g granulato per soluzione orale" 2 bustine. E' ora trasferita alla societa': Ranbaxy Italia S.p.a. (codice fiscale n. 04974910962) con sede legale e domicilio fiscale in piazza Filippo Meda n. 3 - 20121 Milano (MI). Con variazione della denominazione del medicinale in FOSFOMICINA RANBAXY. I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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