Gazzetta n. 37 del 14 febbraio 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Reddy».


Estratto determinazione V & A/114 del 21 gennaio 2014

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Labiana Pharmaceuticals S.L.U. con sede legale e domicilio fiscale in Casanova n. 27/31 - 08757 Corbera De Llobregat-Barcelona (Spagna).
Medicinale: FOSFOMICINA REDDY.
Confezioni e A.I.C.:
037272010 - "bambini 2 g granulato per soluzione orale" 1 bustina;
037272022 - "bambini 2 g granulato per soluzione orale" 2 bustine;
037272034 - "adulti 3 g granulato per soluzione orale" 1 bustina;
037272046 - "adulti 3 g granulato per soluzione orale" 2 bustine.
E' ora trasferita alla societa':
Ranbaxy Italia S.p.a. (codice fiscale n. 04974910962) con sede legale e domicilio fiscale in piazza Filippo Meda n. 3 - 20121 Milano (MI).
Con variazione della denominazione del medicinale in FOSFOMICINA RANBAXY.
I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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