Gazzetta n. 37 del 14 febbraio 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Sigma Tau Generics». |
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Estratto determinazione V & A/99 del 21 gennaio 2014
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Sigma Tau Generics S.p.a. (codice fiscale n. 08065951009) con sede legale e domicilio fiscale in via Pontina Km 30,400 - 00040 Pomezia - Roma (RM). Medicinale: AMOXICILLINA e ACIDO CLAVULANICO SIGMA TAU GENERICS. Confezioni e numeri A.I.C.: 036808018 - "875 mg + 125 mg compresse rivestite con film" 12 compresse; 036808020 - "875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale" 12 bustine. E' ora trasferita alla societa': Pharmacare S.r.l. (codice fiscale n. 12363980157) con sede legale e domicilio fiscale in via Marghera n. 29 - 20149 Milano (MI). Con variazione della denominazione del medicinale in POSMOX. I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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