Gazzetta n. 37 del 14 febbraio 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Sigma Tau Generics».


Estratto determinazione V & A/99 del 21 gennaio 2014

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Sigma Tau Generics S.p.a. (codice fiscale n. 08065951009) con sede legale e domicilio fiscale in via Pontina Km 30,400 - 00040 Pomezia - Roma (RM).
Medicinale: AMOXICILLINA e ACIDO CLAVULANICO SIGMA TAU GENERICS.
Confezioni e numeri A.I.C.:
036808018 - "875 mg + 125 mg compresse rivestite con film" 12 compresse;
036808020 - "875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale" 12 bustine.
E' ora trasferita alla societa':
Pharmacare S.r.l. (codice fiscale n. 12363980157) con sede legale e domicilio fiscale in via Marghera n. 29 - 20149 Milano (MI).
Con variazione della denominazione del medicinale in POSMOX.
I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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