Gazzetta n. 34 del 11 febbraio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determinazione V & A.N/ n. 2119/2013 del 9 ottobre 2013 relativa al medicinale per uso umano «Erlomette» Estratto determinazione V & A/136/2014 del 21 gennaio 2014 Titolare A.I.C.: Actavis Group PTC EHF, con sede legale e domicilio fiscale in 220 Hafnarfjördur, Reykjavikurvegi 76-78, Islanda (IS). Medicinale: ERLOMETTE. Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato. Visti gli atti di ufficio, all'estratto relativo alla determinazione V & A.N/ n. 2119/2013 del 9 dicembre 2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 8 dell'11 gennaio 2014 supplemento ordinario n. 3, concernente «L'autorizzazione all'immissione in commercio» del medicinale: «Erlomette» e' apportata la seguente modifica: prima del paragrafo «stampati» viene aggiunta la seguente: Classificazione ai fini della fornitura Confezioni: 042157014 - «0,15 mg/0,03 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in blister pvc/pvdc/al - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica; 042157026 - «0,15 mg/0,03 mg compresse rivestite con film» 3 x 21 compresse in blister pvc/pvdc/al - RNR: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta; 042157038 - «0,15 mg/0,03 mg compresse rivestite con film» 6 x 21 compresse in blister pvc/pvdc/al - RNR: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta; 042157040 - «0,15 mg/0,03 mg compresse rivestite con film» 13 x 21 compresse in blister pvc/pvdc/al - RNR: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.