Gazzetta n. 34 del 11 febbraio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determinazione V & A n. 932 del 10 giugno 2013 relativa al medicinale per uso umano «Combistill». Estratto determinazione V & A n. 97/2014 del 21 gennaio 2014 E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione V & A n. 932 del 10 giugno 2013, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «COMBISTILL», nella forma e confezione: «0,3% + 0,1% collirio, sospensione» flaconcino contagocce 5 ml, codice A.I.C. n. 041033010, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 152 del 1° luglio 2013: laddove nell'art. 1 e' riportato: Eccipienti: Benzalconio cloruro 0,1 mg; Disodio edetato 0,1 mg; Sodio cloruro 3 mg; Sodio solfato 12 mg; Tyloxapol 0,5 mg; Sodio idrossido o Acido sulfurico (regolatore di pH) quanto basta a 5,5 pH; Idrossietilcellulosa 2,5 mg; Acqua depurata quanto basta a 1 ml leggasi: Eccipienti: Benzalconio cloruro 0,1 mg; Disodio edetato 0,1 mg; Sodio cloruro 3 mg; Sodio solfato 12 mg; Tyloxapol 0,5 mg; Sodio idrossido o Acido sulfurico (regolatore di pH) quanto basta a 5,5 pH; Idrossietilcellulosa 2,5 mg; Acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 1 ml (Sono rettificati, negli stessi termini, altresi', gli stampati allegati alla Determinazione suddetta). Titolare A.I.C.: Bruschettini S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Via Isonzo, n. 6, cap. 16147 - Genova Italia, Codice fiscale 00265870105. Disposizioni finali Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa Determinazione sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.