Gazzetta n. 32 del 8 febbraio 2014 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso veterinari «Poulvac Bursa Plus», «Poulvac Ibmm+Ark» e «Poulvac Trt». |
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Provvedimento n. 29 del 17 gennaio 2014
Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/V/xxxx/IA/047/G Medicinali veterinari: - "POULVAC BURSA PLUS" A.I.C. n. 104157 - "POULVAC IBMM+ARK" A.I.C. n. 103620 - "POULVAC TRT" A.I.C. n. 103114 Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. con sede in Via Andrea Doria 41 M Roma - codice fiscale n. 12000641006. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA: soppressione sito di produzione (incluso antigene) e/o confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto. Si autorizza, per i medicinali veterinari indicati in oggetto, la soppressione del sito di produzione (incluso antigene), confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: Pfizer Global Manufacturing Weesp, C.J. Van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Paesi Bassi. Rimane autorizzato il seguente sito: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Carretera Camprodon, s/n "La Riba" 17813 Vall de Bianya Girona - Spagna. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: Efficacia immediata.
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