Gazzetta n. 31 del 7 febbraio 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Boroflox Bovini» 100 mg/ml. Decreto n. 3 del 17 gennaio 2014 Procedura decentrata n. IE/V/0297/001/DC. Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0297/001/IB/001 Medicinale veterinario «BOROFLOX BOVINI» 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited con sede in Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP - Northern Ireland. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone in vetro da 20 ml - A.I.C. n. 104449018 flacone in vetro da 50 ml - A.I.C. n. 104449020 flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104449044 flacone in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 104449057 flacone in vetro da 500 ml - A.I.C. n. 104449069 flacone in plastica da 60 ml - A.I.C. n. 104449032 flacone in plastica da 100 ml - A.I.C. n. 104449071 flacone in plastica da 250 ml - A.I.C. n. 104449083 flacone in plastica da 500 ml - A.I.C. n. 104449095 Composizione: 1 ml contiene: Principio attivo: Marbofloxacina 100,0 mg; Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Bovini. Indicazioni terapeutiche: Trattamento di infezioni respiratorie causate da ceppi sensibili di Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica e Histophilus somni. Tempi di attesa: Carne e visceri: 3 giorni. Latte: 72 ore. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.