Gazzetta n. 31 del 7 febbraio 2014 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale e regime di dispensazione, del medicinale per uso veterinario «Bravecto». |
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Provvedimento n. 31 del 20 gennaio 2014
Registrazione mediante Procedura Centralizzata. Attribuzione Numero Identificativo Nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione. Specialita' medicinale: BRAVECTO. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. Boxmeer (Olanda). Rappresentante in Italia: MSD Animal Health srl.
====================================================================== |Confezioni autorizzate | NIN | nr procedura | +=======================+===============+============================+ |112,5 mg blister 1 cpr | | | |masticabile cani di | | | |taglia molto piccola | 104715014 | EU/2/2013/158/001 | +-----------------------+---------------+----------------------------+ |112,5 mg blister 2 cpr | | | |masticabile cani di | | | |taglia molto piccola | 104715026 | EU/2/2013/158/002 | +-----------------------+---------------+----------------------------+ |112,5 mg blister 4 cpr | | | |masticabile cani di | | | |taglia molto piccola | 104715038 | EU/2/2013/158/003 | +-----------------------+---------------+----------------------------+ |250 mg 1 blister 1 cpr | | | |masticabile cani di | | | |taglia piccola | 104715040 | EU/2/2013/158/004 | +-----------------------+---------------+----------------------------+ |250 mg 1 blister 2 cpr | | | |masticabile cani di | | | |taglia piccola | 104715053 | EU/2/2013/158/005 | +-----------------------+---------------+----------------------------+ |250 mg 1 blister 4 cpr | | | |masticabile cani di | | | |taglia piccola | 104715065 | EU/2/2013/158/006 | +-----------------------+---------------+----------------------------+ |500 mg 1 blister 1 cpr | | | |masticabile cani di | | | |taglia media | 104715077 | EU/2/2013/158/007 | +-----------------------+---------------+----------------------------+ |500 mg 1 blister 2 cpr | | | |masticabile cani di | | | |taglia media | 104715089 | EU/2/2013/158/008 | +-----------------------+---------------+----------------------------+ |500 mg 1 blister 4 cpr | | | |masticabile cani di | | | |taglia media | 104715091 | EU/2/2013/158/009 | +-----------------------+---------------+----------------------------+ |1000 mg 1 blister 1 cpr| | | |masticabile cani di | | | |taglia grande | 104715103 | EU/2/2013/158/010 | +-----------------------+---------------+----------------------------+ |1000 mg 1 blister 2 cpr| | | |masticabile cani di | | | |taglia grande | 104715115 | EU/2/2013/158/011 | +-----------------------+---------------+----------------------------+ |1000 mg 1 blister 4 cpr| | | |masticabile cani di | | | |taglia grande | 104715127 | EU/2/2013/158/012 | +-----------------------+---------------+----------------------------+ |1400 mg 1 blister 1 cpr| | | |masticabile cani di | | | |taglia gigante | 104715139 | EU/2/2013/158/013 | +-----------------------+---------------+----------------------------+ |1400 mg 1 blister 2 cpr| | | |masticabile cani di | | | |taglia gigante | 104715141 | EU/2/2013/158/014 | +-----------------------+---------------+----------------------------+ |1400 mg 1 blister 4 cpr| | | |masticabile cani di | | | |taglia gigante | 104715154 | EU/2/2013/158/015 | +-----------------------+---------------+----------------------------+ Regime di dispensazione: «Da vendere dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile». Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione Europea (http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm) con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Commissione Europea.
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