Gazzetta n. 27 del 3 febbraio 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
DETERMINA 8 gennaio 2014 |
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Questran» (colestiramira cloridrato). (Determina n. 10/2014). |
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IL DIRETTORE GENERALE
Visto il decreto del Ministro della Salute dell'8 novembre 2011, registrato dall'Ufficio Centrale del Bilancio al Registro «Visti Semplici», Foglio n. 1282, in data 14 novembre 2011, con cui e' stato nominato direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco il prof. Luca Pani, a decorrere dal 16 novembre 2011; Visto il decreto del Ministro della Salute di concerto con i Ministri della Funzione pubblica e dell'Economia e Finanze in data 20 settembre 2004, n. 245 recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia Italiana del Farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato, come modificato dal decreto n. 53 del Ministro della salute, di concerto con i Ministri per la pubblica amministrazione e la semplificazione e dell'economia e delle finanze del 29 marzo 2012; Vista la determinazione AIFA n. 319/2013, del 26 marzo 2013, recante «Modifica alla Nota 13 di cui alla determina 14 novembre 2012», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale del 9 aprile 2013, serie generale n. 83; Considerata la documentazione agli atti di questo Ufficio;
Determina:
Art. 1 Riclassificazione
La specialita' medicinale QUESTRAN (colestiramira cloridrato), gia' autorizzata e rimborsata dal Servizio Sanitario Nazionale, nella confezione con numero di AIC 023014018, e' classificata in fascia A, nota 13. Restano invariati i regimi di fornitura, le altre modalita' prescrittive, nonche' le ulteriori condizioni negoziali.
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| Art. 2 Disposizioni finali
La presente determinazione e' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, serie generale, ed entra in vigore a decorrere dal giorno successivo a quello di pubblicazione. Roma, 8 gennaio 2014
Il direttore generale: Pani
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