Gazzetta n. 26 del 1 febbraio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 20 gennaio 2014 Rettifica dell'allegato alla determina n. 994/2013 del 13 novembre 2013 nella descrizione delle confezioni autorizzate del medicinale per uso umano «Vimpat». (Determina n. 44/2014). IL DIRETTORE GENERALE Vista la determina UAE n. 994 del 13.11.2013 riguardante, tra le altre, la autorizzazione all'immissione in commercio delle nuove confezioni del medicinale VIMPAT codice di AIC 038919205/E - 038919217/ - 038919229/E - 038919231/E pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 279 del 28.11.2013; Considerato che, per errore materiale contenuto negli allegati alla determinazione ed in particolare nella descrizione delle confezioni autorizzate del medicinale VIMPAT, occorre provvedere alla rettifica alla determinazione suddetta; Visti gli atti d'ufficio; Determina: Rettifica degli allegati alla determinazione UAE n. 994 del 13.11.2013 nella descrizione delle confezioni autorizzate del medicinale VIMPAT, laddove e' riportato: confezioni autorizzate: EU/1/08/470/020 AIC: 038919205/E, 50 ml - compresse rivestite con film - uso orale - blister divisibile (PVC/PVDC/ALU) - 56 x 1 compresse (dose unitaria); EU/1/08/470/021 AIC: 038919217/E, 100 ml - compresse rivestite con film - uso orale - blister divisibile (PVC/PVDC/ALU) - 56 x 1 compresse (dose unitaria); EU/1/08/470/022 AIC: 038919229/E, 150 ml - compresse rivestite con film - uso orale - blister divisibile (PVC/PVDC/ALU) - 56 x 1 compresse (dose unitaria); EU/1/08/470/023 AIC: 038919231/E, 200 ml - compresse rivestite con film - uso orale - blister divisibile (PVC/PVDC/ALU) - 56 x 1 compresse (dose unitaria), leggasi: confezioni autorizzate: EU/1/08/470/020 AIC: 038919205 /E, 50 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister divisibile (PVC/PVDC/ALU) - 56 x 1 compresse (dose unitaria); EU/1/08/470/021 AIC: 038919217/E, 100 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister divisibile (PVC/PVDC/ALU) - 56 x 1 compresse (dose unitaria); EU/1/08/470/022 AIC: 038919229/E, 150 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister divisibile (PVC/PVDC/ALU) - 56 x 1 compresse (dose unitaria); EU/1/08/470/023 AIC: 038919231/E, 200 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister divisibile (PVC/PVDC/ALU) - 56 x 1 compresse (dose unitaria). Titolare AIC: UCB Pharma S.A. La presente determina sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 20 gennaio 2014 Il direttore generale: Pani