Gazzetta n. 25 del 31 gennaio 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Equip Rotavirus», emulsione iniettabile per cavalli.


Provvedimento n. 9 dell'8 gennaio 2014

Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/V/0241/001/IB/007.
Medicinale veterinario EQUIP ROTAVIRUS emulsione iniettabile per cavalli.
Confezioni:
Confezione da 3 siringhe - A.I.C. n. 104444017
Confezione da 10 siringhe - A.I.C. n. 104444029
Confezione da 20 siringhe - A.I.C. n. 104444031
Confezione da 40 siringhe - A.I.C. n. 104444043
Titolare A.I.C: PFIZER ITALIA S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Latina, via Isonzo n. 71 - C.F. 01781570591.
Oggetto: Variazione tipo IB B.II.f.1 b2: estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita.
E' autorizzata per il medicinale veterinario indicato in oggetto l'estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita da: 12 mesi come attualmente autorizzato a: 24 mesi.
Pertanto la validita' del medicinale in oggetto ora autorizzata e' la seguente:
- Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone