Gazzetta n. 25 del 31 gennaio 2014 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fiproclear» 67 mg, 134 mg, 268 mg e 402 mg, Soluzione spot-on per cani di taglia piccola, media, grande e molto grande e «Fiproclear» 50 mg, Soluzione spot-on per gatti. |
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Provvedimento n. 13 del 13 gennaio 2014
Procedura di Mutuo Riconoscimento n. IE/V/0306/001-005/IB/001 Medicinale veterinario "FIPROCLEAR" 67 mg, 134 mg, 268 mg e 402 mg Soluzione spot-on per cani di taglia piccola, media, grande e molto grande e "FIPROCLEAR" 50 mg Soluzione spot-on per gatti, per tutte le confezioni - A.I.C. n. 104506. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited con sede in Station Works - Newry - Co Down, BT35 6JP - Regno Unito. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: modifica validita' del medicinale confezionato per la vendita. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica della validita' del medicinale confezionato per la vendita: da 24 mesi, come attualmente autorizzato, a 36 mesi. Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: - medicinale confezionato per la vendita: 3 anni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
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