Gazzetta n. 25 del 31 gennaio 2014 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Canitel Plus», compresse per cani di taglia grande. |
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Decreto n. 154 del 23 dicembre 2013
Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0243/002/X/001 Medicinale veterinario "CANITEL PLUS" compresse per cani di taglia grande (nuova concentrazione del medicinale veterinario gia' autorizzato). Titolare A.I.C.: CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING Ltd, con sede in Loughrea, Co. Galway - Irlanda. Produttore responsabile rilascio lotti: CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING Ltd, con sede in Loughrea, Co. Galway - Irlanda. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: - confezione da 50 compresse - A.I.C. n. 104189055 Composizione: Ogni compressa contiene: Principi attivi: Praziquantel 175 mg Pirantel embonato 504 mg (equivalente a pirantel 175 mg) Febantel 525 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti Specie di destinazione: Cani Indicazioni terapeutiche: Cani adulti trattamento di infestazioni miste sostenute da nematodi e cestodi delle seguenti specie: Nematodi: Ascaridi: Toxocara canis e Toxascaris leonina (forme adulte e immature). Ancilostomi: Uncinaria stenocephala e Ancylostoma caninum (adulti) Tricocefali: Trichuris vulpis (adulti). Cestodi: Tenie: Echinococcus spp., (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia spp. (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis) e Dipylidium caninum (forme adulte e immature). Tempi di attesa: Non pertinente Validita': - Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. - Periodo di validita' delle mezze compresse: 14 giorni. Regime di dispensazione: Medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico veterinaria. Efficacia del decreto: efficacia immediata.
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