Gazzetta n. 25 del 31 gennaio 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Canitel Plus», compresse per cani di taglia grande.


Decreto n. 154 del 23 dicembre 2013

Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0243/002/X/001
Medicinale veterinario "CANITEL PLUS" compresse per cani di taglia grande (nuova concentrazione del medicinale veterinario gia' autorizzato).
Titolare A.I.C.: CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING Ltd, con sede in Loughrea, Co. Galway - Irlanda.
Produttore responsabile rilascio lotti: CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING Ltd, con sede in Loughrea, Co. Galway - Irlanda.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
- confezione da 50 compresse - A.I.C. n. 104189055
Composizione: Ogni compressa contiene:
Principi attivi: Praziquantel 175 mg
Pirantel embonato 504 mg (equivalente a pirantel 175 mg)
Febantel 525 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti
Specie di destinazione: Cani
Indicazioni terapeutiche: Cani adulti trattamento di infestazioni miste sostenute da nematodi e cestodi delle seguenti specie:
Nematodi:
Ascaridi: Toxocara canis e Toxascaris leonina (forme adulte e immature).
Ancilostomi: Uncinaria stenocephala e Ancylostoma caninum (adulti)
Tricocefali: Trichuris vulpis (adulti).
Cestodi:
Tenie: Echinococcus spp., (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia spp. (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis) e Dipylidium caninum (forme adulte e immature).
Tempi di attesa: Non pertinente
Validita':
- Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
- Periodo di validita' delle mezze compresse: 14 giorni.
Regime di dispensazione: Medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico veterinaria.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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