Gazzetta n. 23 del 29 gennaio 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
DETERMINA 22 gennaio 2014 |
Aggiornamento parziale della determina 18 maggio 2011 concernente l'aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione Unica del Farmaco del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 48/2014). |
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IL DIRETTORE GENERALE
Vista la determinazione 18 maggio 2011, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 118 del 23 maggio 2011 concernente l'aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco (CUF) del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648; Tenuto conto della decisione assunta dalla commissione consultiva tecnico-scientifica (CTS) dell'AIFA nella riunione del 3 e 4 luglio 2013 - stralcio verbale n. 14;
Determina:
Art. 1
Nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, citato in premessa, nella specifica sezione contenente nuove indicazioni terapeutiche relative ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura nel trattamento delle neoplasie e patologie ematologiche (allegato 3), alla voce bendamustina: nella colonna: «Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura:», vengono aggiunte le seguenti indicazioni: «trattamento di prima linea dei linfomi indolenti a cellule B, in associazione a rituximab; trattamento di prima linea dei linfomi mantellari limitatamente ai pazienti di eta' > 65 anni, in associazione a rituximab».
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| Art. 2
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 22 gennaio 2014
Il direttore generale: Pani
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