Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, a seguito di procedura di mutuo riconoscimento, relativa al medicinale per uso umano «Candesartan Teva». |
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Estratto determinazione V & A/14 del 7 gennaio 2014
Specialita' medicinale: CANDESARTAN TEVA. Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/1771/001-004/II/011. Tipo di modifica: B.1.z) Other variatin. Modifica apportata: aggiornamento dell'ASMF del p.a. candesartan cilexitil del produttore proposto Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd (Xunqiao, Linhai, Zhejiang 317024, Cina), relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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