Gazzetta n. 16 del 21 gennaio 2014 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 16 del 21 gennaio 2014 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, di taluni medicinali per uso umano

Estratto determinazione V & A/2234 del 17 dicembre 2013

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' CRINOS S.P.A. (codice fiscale 03481280968) con sede legale e domicilio fiscale in via Pavia, 6, 20136 - Milano (Milano).
Medicinale: ALPHEUS.
Confezioni:
A.I.C. n. 037359015 - «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/pe/pvdc;
A.I.C. n. 037359027 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc;
A.I.C. n. 037359039 - «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/pe/pvdc;
A.I.C. n. 037359041 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc.
Medicinale CHETOFEN.
Confezione: A.I.C. n. 033831037 - «2 mg compresse a rilascio prolungato» 15 compresse.
Medicinale EPAVITEN.
Confezione: A.I.C. n. 035112010 - «soluzione iniettabile» 6 fiale I da 1 ml+ 6 fiale II da 1,5 ml
Medicinale FENIDINA.
Confezioni:
A.I.C. n. 026586014 - «30 mg compresse rivestite con film a rilascio modificato» 14 compresse;
A.I.C. n. 026586026 - «60 mg compresse rivestite con film a rilascio modificato» 14 compresse.
Medicinale ROXIDEN.
Confezioni:
A.I.C. n. 025062035 - «20 mg capsule rigide» 30 capsule;
A.I.C. 025062050 - «20 mg supposte» 10 supposte;
A.I.C. 025062062 - tubo gel 1% g 50;
A.I.C. 025062074 - «20 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale.
Medicinale TENOMAX.
Confezione: A.I.C. n. 029420015 - Astuccio 50 compresse divisibili 100 mg.
Sono ora trasferite alla societa': S.F. GROUP S.R.L. (codice fiscale 07599831000) con sede legale e domicilio fiscale in via Beniamino Segre, 59, 00134 - Roma (RM).
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.