Gazzetta n. 16 del 21 gennaio 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Rettifica dell'estratto della determinazione V & A n. 684 del 3 maggio 2013, relativa al medicinale per uso umano «Sinecod Tosse Sedativo». |
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Estratto determinazione V & A n. 2271 del 23 dicembre 2013
E' rettificata, nei termini che seguono, la Determinazione V & A n. 684 del 3 maggio 2013: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Sinecod Tosse Sedativo», il cui estratto e' stato pubblicato nel Supplemento ordinario n. 41 alla Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 122 del 27 maggio 2013. Laddove e' riportato: 021483060 «3 mg/10 ml sciroppo» flacone da 125 ml; 021483146 «3 mg/10 ml sciroppo» flacone da 200 ml; leggasi: 021483060 «3 mg/10 g sciroppo» flacone da 125 ml con misurino tarato; 021483146 «3 mg/10 g sciroppo» flacone da 200 ml con misurino tarato. Sono rettificati, negli stessi termini, altresi', gli stampati allegati alla Determinazione suddetta. Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.P.A., con sede legale e domicilio fiscale in Largo Umberto Boccioni, 1, 21040 - Origgio (VA), Italia, Codice fiscale 00687350124.
Disposizioni finali
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa Determinazione sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
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