Gazzetta n. 13 del 17 gennaio 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Poulvac Trt».


Provvedimento n. 973 del 19 dicembre 2013

Medicinale veterinario ad azione immunologica POULVAC TRT, nelle confezioni:
10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 103114017;
10 flaconi da 2000 dosi - A.I.C. n. 103114029;
10 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 103114031.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Latina, via Isonzo n. 71 - codice fiscale n. 01781570591.
Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0144/IA/013/G.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA.5.a: modifica nome sito produttivo e responsabile del rilascio dei lotti.
E' autorizzata, per il medicinale veterinario ad azione immunologica indicato in oggetto, la modifica della denominazione del sito responsabile della produzione e rilascio lotti del prodotto finito da: Pfizer Olot S.L.U., Ctra. Camprodon s/n «La Riba», 17813 Vall de Bianya, Girona (Spagna) a: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L., Ctra. Camprodon s/n «La Riba», 17813 Vall de Bianya, Girona (Spagna).
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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