Provvedimento n. 973 del 19 dicembre 2013
Medicinale veterinario ad azione immunologica POULVAC TRT, nelle confezioni: 10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 103114017; 10 flaconi da 2000 dosi - A.I.C. n. 103114029; 10 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 103114031. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Latina, via Isonzo n. 71 - codice fiscale n. 01781570591. Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0144/IA/013/G. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA.5.a: modifica nome sito produttivo e responsabile del rilascio dei lotti. E' autorizzata, per il medicinale veterinario ad azione immunologica indicato in oggetto, la modifica della denominazione del sito responsabile della produzione e rilascio lotti del prodotto finito da: Pfizer Olot S.L.U., Ctra. Camprodon s/n «La Riba», 17813 Vall de Bianya, Girona (Spagna) a: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L., Ctra. Camprodon s/n «La Riba», 17813 Vall de Bianya, Girona (Spagna). I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
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