Gazzetta n. 13 del 17 gennaio 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Raldon» 120 mg/g, soluzione per uso in acqua da bere per vitelli, suinetti fino a 35 Kg di peso, polli da carne, galline ovaiole, tacchini e conigli. Provvedimento n. 991 del 23 dicembre 2013 Medicinale veterinario RALDON 120 mg/g, soluzione per uso in acqua da bere per vitelli, suinetti fino a 35 kg di peso, polli da carne, galline ovaiole, tacchini e conigli. Confezioni: flacone da 1 kg - A.I.C. n. 102453014; vescica da 5 kg - A.I.C. n. 102453026; tanica da 5 kg - A.I.C. n. 102453038. Titolare A.I.C.: Dox-Al Italia S.p.a., con sede in largo Donegani n. 2 - 20121 Milano, codice fiscale n. 02117690152. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: variazioni collegate a importanti modifiche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, dovute in particolare a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche, cliniche o di farmacovigilanza. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica relativa all'eliminazione della restrizione d'impiego nella specie suina, che passa da: «suini fino a 35 kg» a: «suini». I tempi di attesa restano invariati. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.