Gazzetta n. 8 del 11 gennaio 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Physioneal». Estratto determinazione V & A n. 2077 del 25 novembre 2013 Specialita' medicinale: PHYSIONEAL. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Baxter S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0307/001-003/II/042 Tipo di modifica: B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati. Modifica apportata: Ampliamento dei limiti di specifica del pH della soluzione di prodotto finito da 7.0-7.6 a 7.0-8.0. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.